Avaliação do desempenho de testes rápidos para a detecção do anti-HCV

Abstract

Introdução: Além da grande importância do tema em termos de saúde pública, existe uma carência de estudos avaliando o desempenho de vários testes rápidos point-of-care (POCTs) utilizados atualmente para a detecção do anti-HCV.Objetivos: Investigar o desempenho de dois testes rápidos (POCTs) para a detecção do anti-HCV e avaliar o impacto do tempo de leitura sobre o desempenho diagnóstico.Materiais e Métodos: Um total de 307 indivíduos foram divididos em três grupos (1- infectados com HCV; 2 - outras doenças crônicas do fígado, e 3 - controles). Os testes rápidos (POCTs) HCV Rapid Test Bioeasy ® e Imuno-Rápido HCV® foram lidos aos 3, 5, 10, 15, 20 e 30 minutos. A sensibilidade e especificidade dos testes rápidos (POCTs) foram calculadas em relação à detecção do anti-HCV por quimioluminescência.Resultados: Resultados válidos foram obtidos para todos os testes. Quando comparados com a quimioluminescência, ambos os testes mostraram sensibilidade de 97,1% e especificidade de 100%. Não foi observada alteração na sensibilidade e especificidade dos testes quando comparados os diferentes tempos de leitura e quando os pacientes com outras doenças crônicas do fígado foram avaliados em relação a um grupo controle.Conclusão: Os testes rápidos (POCTs) avaliados neste estudo mostraram alta sensibilidade e especificidade, sem alteração no desempenho após o terceiro minuto da leitura.<br>

Abstract : Background: Besides the great importance of the issue in terms of public health, there is a lack of studies evaluating the performance of several of the currently used point of care tests (POCTs) for the detection of anti-HCV. Objectives: To investigate the performance of two POCTs anti-HCV detection and to assess the impact of the reading time on diagnostic performance. Materials & Methods: A total of 307 subjects were divided into three groups (1 - HCV infected; 2 - other chronic liver diseases; and 3 - controls). The POCTs HCV Rapid Test Bioeasy® and Imuno-Rapido HCV® were read at 3, 5, 10, 15, 20 and 30 minutes. The sensitivity and specificity of the POCTs were calculated in relation to anti-HCV detection by chemiluminescence. Results: Valid results were obtained for all tests. When compared to the chemiluminescence, both tests showed sensitivity of 97.1% and specificity of 100%. No changes in the sensitivity or specificity of the tests were observed at different reading times and when patients with other chronic liver diseases were evaluated as a control group. Conclusion: The POCTs evaluated in this study showed high sensitivity and specificity, with no change in the performance after the third minute of reading.