Efeito da crioanestesia como método alternativo para controle de dor durante a punção anestésica: um ensaio clínico randomizado de não inferioridade

Abstract

O manejo da dor por meio da anestesia local é essencial na odontopediatria. O procedimento anestésico pode causar ansiedade e medo, especialmente em crianças, devido ao desconforto da punção, sensação que influencia negativamente o comportamento durante o atendimento. Os anestésicos tópicos ajudam no manejo da dor, por diminuírem a sensibilidade dolorosa à punção da agulha. Assim, a crioanestesia surge como uma opção promissora e precisa ser avaliada em crianças. Dessa forma, o presente estudo clínico randomizado, aberto e de não inferioridade, com dois grupos paralelos, comparou a crioanestesia, como anestesia tópica, ao gel de benzocaína 20%. 40 crianças de 6 a 9 anos, ASA I e II, com experiência odontológica e necessidade de tratamento sob anestesia local em molares decíduos inferiores foram incluídas e divididas aleatoriamente em dois grupos, por randomização em blocos: o grupo controle recebeu anestesia tópica com gel de benzocaína 20% e o grupo teste recebeu crioanestesia tópica com bastão de gelo. A dor autorrelatada por meio da Escala Visual Analógica, foi registrada durante a etapa de punção anestésica. Também foram analisados a ansiedade do responsável e da criança e o comportamento da criança durante a punção anestésica. Foi realizada a estatística descritiva das características basais dos participantes, o teste T de Student para análise de não inferioridade do grupo teste em relação ao controle e a Regressão Linear Múltipla a fim de investigar fatores associados ao relato de dor. Os participantes tinham idade média (DP) de 7,63 (1,23), sendo 52,5% do sexo masculino. As médias dos escores de dor autorrelatas após a punção anestésica foram 38,50±41,20 no grupo benzocaína 20% e 38,0±36,54 no grupo da crioanestesia. Desta forma, não foi possível comprovar a não inferioridade da crioanestesia em relação à anestesia tópica com benzocaína (p=0,22). O comportamento negativo da criança apresentou associação significativa com a dor autorrelatada [ß=45,212, IC 95%:(18,682-71,743), p<0,001] após ajuste para ansiedade infantil e ansiedade dos responsáveis, de forma que crianças que apresentaram comportamento negativo relataram maiores escores de dor. Diante dos achados da presente pesquisa, não foi possível comprovar estatisticamente a não inferioridade da crioanestesia em comparação ao gel de benzocaína 20% para controle da dor à punção anestésica previamente a procedimentos em molares decíduos inferiores. Tais achados apontam para a necessidade de novos ensaios clínicos a fim de investigar métodos anestésicos tópicos eficazes e confortáveis, especialmente para pacientes infantis.

Abstract: Pain management through local anesthesia is essential in pediatric dentistry. Anesthetic procedure can cause anxiety and fear, especially in children, due to the discomfort of the puncture, a sensation that negatively influences behavior during care. In the meantime, topical anesthetics help in pain management by decreasing painful sensitivity to needle puncture. Thus, cryoanesthesia emerges as a promising option and needs to be evaluated in children. Thus, the present randomized, open-label, non-inferiority clinical study, with two parallel groups, compared cryoanesthesia, as a topical anesthesia, to 20% benzocaine gel. We included 40 children aged 6 to 9 years, ASA I and II, with dental experience and need for treatment under local anesthesia in mandibular deciduous molars. The sample was randomly divided into two groups by block randomization: the control group received topical anesthesia with 20% benzocaine gel, and the test group received topical cryoanesthesia with an ice stick. A trained examiner recorded the pain reported by the child using the Visual Analogue Scale during the anesthetic puncture stage. The anxiety of the guardian and the child's behavior during the anesthetic puncture were also analyzed. Descriptive statistics of the participants' baseline characteristics, Student's t-test for non-inferiority analysis of the test group concerning control, and Multiple Linear Regression were performed to investigate factors associated with pain reporting. The participants had a mean age (SD) of 7.63 (1.23), and 52.5% were male. The mean self-reported pain scores after anesthetic puncture were 38.50±41.20 in the 20% benzocaine group and 38.0±36.54 in the cryoanesthesia group. Thus, it was impossible to prove the non-inferiority of cryoanesthesia concerning topical anesthesia with benzocaine (p=0.22). The child's negative behavior showed a significant association with self-reported pain [ß=45.212, 95% CI:(18.682-71.743), p<0.001] after adjusting for child anxiety and parental anxiety, so that children who presented negative behavior reported higher pain scores. Because of the findings of the present study, it was not possible to statistically prove the non-inferiority of cryoanesthesia in comparison with 20% benzocaine gel for pain control to anesthetic puncture before procedures in mandibular primary molars. These findings point to the need for further clinical trials to investigate effective and comfortable topical anesthetic methods, especially for infant patients.