Estratégias metodológicas para validação de tecnologias em saúde: scoping review

Abstract

Introdução: No contexto global da saúde, impulsionado por desafios como a pandemia de COVID-19, as inovações tecnológicas têm transformado os cuidados clínicos. Neste ínterim, a validação destas tecnologias deve ser pautado como princípio indispensável pelos pesquisadores da área. Este estudo visa analisar os processos de validação de tecnologias no setor da saúde. Objetivo: Mapear as estratégias metodológicas de validação de tecnologias no setor da saúde. Objetivos específicos: Identificar os métodos e critérios de validação, de acordo com o tipo de tecnologia em saúde; descrever e comparar os desafios enfrentados na validação de tecnologias em saúde, no Brasil e no exterior. Métodos: A scoping review desta dissertação foi conduzida seguindo a metodologia do JBI para revisões de escopo, com o protocolo desenvolvido conforme a extensão PRISMA-ScR. A pesquisa abrangeu artigos publicados entre 2019 e 2024 nas bases de dados Medline, Banco de Teses da Capes, BDENF, BDTD, CINAHL, COCHRANE Library, EMBASE, LILACS, PQDT Global, SciELO e SCOPUS, além do Google Scholar. Foram aceitos estudos nos idiomas português, inglês e espanhol. A triagem e seleção dos estudos foram realizadas por dois revisores, com a consulta a um terceiro revisor nos casos de divergência. O software Rayyan foi utilizado para a eliminação de duplicatas e organização dos artigos, que foram posteriormente registrados em uma tabela no Google Sheets. Os resultados deste estudo foram apresentados de forma estruturada, incluindo quadros, figuras e um fluxograma que ilustra o processo de seleção dos estudos. Resultados: Os resultados deste estudo deram origem a dois manuscritos que abordam aspectos distintos da pesquisa. O primeiro manuscrito detalha o protocolo de pesquisa, explicando de forma minuciosa a abordagem metodológica adotada para a realização da scoping review. Esse protocolo serviu como um guia fundamental para a execução da scoping review, esclarecendo os critérios de inclusão e exclusão dos estudos, as fontes de dados selecionadas, as estratégias de busca e os métodos de análise. O segundo manuscrito, que se refere à scoping review propriamente dita, apresenta os dados coletados a partir dos estudos selecionados, e a análise realizada com base nesses dados. Este manuscrito incorpora a perspectiva da Ciência da Disseminação e Implementação (D&I) em sua análise, o que permite uma interpretação mais rica e contextualizada dos dados. Conclusão: Em suma, os dois manuscritos proporcionam não apenas um levantamento de dados, mas também uma reflexão crítica sobre as implicações significativas para o avanço do campo das tecnologias em saúde. O primeiro manuscrito, que apresenta o protocolo de pesquisa, serve como orientação para pesquisadores que desejam adotar metodologias rigorosas em suas revisões. O segundo, ao integrar a perspectiva da D&I, destaca como as metodologias de validação podem ser aprimoradas para garantir maior adoção e sustentabilidade das tecnologias na prática. Este estudo contribui para o desenvolvimento de estratégias metodológicas de validação mais eficazes e para a integração das tecnologias de saúde no cotidiano clínico, com vistas a seu impacto real na saúde e bem-estar.

Abstract: Introduction: In the global health context, driven by challenges such as the COVID-19 pandemic, technological innovations have been transforming clinical care. In the meantime, the validation of these technologies must be considered an indispensable principle by researchers in the area. Objective: To analyze and comprehend the processes of technological validation in the healthcare sector. Specific Objectives: Identify the methods and criteria for validation, according to the type of health technology; Describe and compare the challenges faced in the validation of health technologies in Brazil and abroad. Method: The scoping review of this dissertation was conducted following the JBI methodology for scoping reviews, with the protocol developed according to the PRISMA-ScR extension. The research covered articles published between 2019 and 2024 in the databases Medline, Banco de Teses da Capes, BDENF, BDTD, CINAHL, COCHRANE Library, EMBASE, LILACS, PQDT Global, SciELO, and SCOPUS, in addition to Google Scholar. Studies in Portuguese, English, and Spanish were accepted. The screening and selection of studies were performed by two reviewers, with consultation to a third reviewer in cases of divergence. The Rayyan software was used for the elimination of duplicates and organization of articles, which were subsequently recorded in a table in Google Sheets. The results of this study were presented in a structured manner, including tables, figures, and a flowchart illustrating the study selection process. Results: The results of this study led to the creation of two manuscripts that address distinct aspects of the research. The first manuscript details the research protocol, thoroughly explaining the methodological approach adopted for conducting the scoping review. This protocol served as a key guide for the execution of the scoping review, clarifying the inclusion and exclusion criteria for the studies, the selected data sources, the search strategies, and the analysis methods. The second manuscript, which refers to the scoping review itself, presents the data collected from the selected studies and the analysis conducted based on this data. This manuscript incorporates the perspective of Dissemination and Implementation Science (D&I) in its analysis, providing a richer and more contextualized interpretation of the data. Conclusion: In summary, the two manuscripts not only provide a data survey but also offer a critical reflection on the significant implications for advancing the field of health technologies. The first manuscript, which presents the research protocol, serves as guidance for researchers who wish to adopt rigorous methodologies in their reviews. The second, by integrating the perspective of D&I, highlights how validation methodologies can be improved to ensure greater adoption and sustainability of technologies in practice. This study contributes to the development of more effective validation strategies and the integration of health technologies into everyday clinical practice, with a view to their real impact on health and well-being.