Desfechos renais do uso de inibidores de SGLT2 em pacientes com diabetes e doença renal crônica: revisão de escopo focada em revisões sistemáticas

Abstract

INTRODUÇÃO: Diabetes Mellitus é uma doença metabólica crônica associada ao desenvolvimento de nefropatia. Devido a sua prevalência elevada, a associação entre diabetes e doença renal é frequente na prática clínica. Apesar dos benefícios do uso de Inibidores do Cotransportador de Sódio-Glicose 2 (iSGLT2) apresentados por ensaios clínicos prévios, os protocolos brasileiros no Sistema Único de Saúde não incorporam essa indicação para acesso a esta classe de hipoglicemiantes. OBJETIVOS: apresentar as principais evidências do uso do medicamento iSGLT2 em pacientes com diabetes (DM2) e doença renal crônica (DRC) no contexto de desfecho renal e realizar uma análise crítica dos protocolos brasileiros com base nos resultados encontrados. MÉTODOS: realizou-se revisão de escopo a partir da pesquisa no MEDLINE, EMBASE e Cochrane até 3 de setembro de 2024 focada em artigos de revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados que incluíam desfechos renais do uso de iSGLT2 em pacientes com DM2 e DRC. RESULTADOS: 16 revisões sistemáticas de 26 ensaios clínicos randomizados foram incluídos na análise. Em pacientes com diabetes mellitus e doença renal crônica, iSGLT2 reduziram desfecho renal composto comparados ao placebo (RR 0,62; 95% IC 0,56 a 0,68), média de albuminúria (MD -57,25; 95% IC -104,09 a -10,40, I²=0%) e falência renal (RR 0,7; 95% IC 0,62 a 0,79 I²=0). Resultados referentes a taxa de filtração glomerular estimada (eTFG) e duplicação da creatinina sérica foram contraditórios entre as revisões. CONCLUSÕES: os resultados avaliados demonstram que há benefício renal do uso de iSGLT2 em paciente com DM2 e DRC concomitantemente, sendo necessário a atualização dos protocolos para abranger a inclusão desse grupo na distribuição gratuita do medicamento.

INTRODUCTION: Diabetes Mellitus is a chronic metabolic disease associated with the development of nephropathy. Due to the high prevalence, the coexistence of diabetes and chronic kidney disease is common in clinical practice. Despite the benefits of SGLT2 inhibitors demonstrated in previous clinical trials, Brazilian protocols within the Unified Health System (SUS) do not yet include this indication for access to this class of hypoglycemic agents. AIM: To present the main evidence regarding the use of SGLT2 inhibitors in patients with diabetes and chronic kidney disease in the context of renal outcomes, and to conduct a critical analysis of Brazilian protocols based on the findings. METHODS: A scoping review was conducted based on a search in MEDLINE, EMBASE, and Cochrane databases up to September 3, 2024, focusing on systematic review articles of randomized clinical trials that reported renal outcomes of SGLT2 inhibitors use in patients with type 2 diabetes mellitus and CKD. RESULTS: 16 systematic reviews comprising 26 randomized clinical trials were included in the analysis. In patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, SGLT2 inhibitors reduced composite renal outcomes compared to placebo (RR 0.62; 95% CI 0.56 to 0.68), average albuminuria (MD -57.25; 95% CI -104.09 to -10.40, I²=0%), and kidney failure (RR 0.7; 95% CI 0.62 to 0.79, I²=0%). Data on eGFR and doubling of serum creatinine were contradictory among reviews. CONCLUSIONS: The evaluated results demonstrate that there is a renal benefit from the use of SGLT2 inhibitors in patients with both type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease. Therefore, it is necessary to update Brazilian protocols to include this group for free access to the medication.