Segurança e efetividade dos preenchedores labiais com ácido hialurônico: revisão de literatura de estudos clínicos randomizados

Abstract

Objetivo: Revisar na literatura estudos que avaliem a segurança e efetividade dos preenchedores labiais à base de ácido hialurônico, visando garantir resultados satisfatórios e minimizar os riscos associados a procedimentos estéticos. Metodologia: Foi realizada uma busca na base de dados PubMed em maio de 2024, utilizando as palavras-chave: ((lip OR lips) AND (hyaluron*) AND (esthetic OR rejuvena* OR volume OR youthful OR augmentation*) AND (safety OR efficac* OR effective* OR satisfac*) AND (controlled clinical trial [filter])). Foram incluídos ensaios clínicos randomizados (ECRs) que abordavam especificamente a segurança e efetividade dos preenchedores labiais. Relatos de caso, ensaios clínicos não randomizados, ou que avaliavam outros compostos que não o ácido hialurônico foram excluídos. Para a análise qualitativa os dados extraídos incluíram: ano de publicação, autor, objetivo, metodologia, critérios de randomização, cegamento, inclusão e exclusão, principais resultados, duração dos resultados, segurança e efeitos adversos, existência de conflitos de interesse e conclusão. Resultados: Foram incluídos 10 (ECRs) realizados entre 2009 e 2022. A análise revelou uma eficácia alta dos preenchedores labiais em termos de satisfação dos participantes, com uma média de 80% a 95% de satisfação reportada. Observou-se variabilidade nas técnicas de injeção e volumes administrados, o que pode impactar os resultados. Além disso, 60% dos estudos apresentaram conflitos de interesse. Efeitos adversos foram raros, ocorrendo em menos de 5% dos pacientes, com os eventos adversos mais comuns relatados sendo edema e hematomas, geralmente de curta duração. Conclusão: Os ensaios clínicos randomizados analisados revelam alta segurança e eficácia desses produtos para o aumento do volume labial, com resultados positivos em termos de satisfação dos pacientes e mínima incidência de efeitos adversos, quando utilizados conforme as diretrizes clínicas. No entanto, é crucial reconhecer as limitações metodológicas e os potenciais conflitos de interesse que podem influenciar os resultados.

Objective: Review literature studies assessing the safety and effectiveness of hyaluronic acid-based lip fillers, aiming to ensure satisfactory results and minimize risks associated with aesthetic procedures. Methodology: A search was conducted in the PubMed database in May 2024, using the keywords: ((lip OR lips) AND (hyaluron*) AND (esthetic OR rejuvena* OR volume OR youthful OR augmentation*) AND (safety OR efficac* OR effective* OR satisfac*) AND (controlled clinical trial [filter])). Randomized clinical trials (RCTs) specifically addressing the safety and effectiveness of lip fillers were included. Case reports, non-randomized clinical trials, or studies evaluating compounds other than hyaluronic acid were excluded. For qualitative analysis, extracted data included: year of publication, author, objective, methodology, randomization criteria, blinding, inclusion and exclusion criteria, main results, duration of results, safety and adverse effects, existence of conflicts of interest, and conclusion. Results: Ten RCTs conducted between 2009 and 2022 were included. The analysis revealed a high efficacy of lip fillers in terms of participant satisfaction, with an average satisfaction rate reported between 80% and 95%. Variability in injection techniques and volumes administered was observed, which may impact the results. Additionally, 60% of the studies reported conflicts of interest. Adverse effects were rare, occurring in less than 5% of patients, with the most common adverse events reported being edema and bruising, generally of short duration. Conclusion: The analyzed randomized clinical trials demonstrate high safety and efficacy of these products for lip volume enhancement, with positive results in terms of patient satisfaction and minimal incidence of adverse effects when used according to clinical guidelines. However, it is crucial to acknowledge the methodological limitations and potential conflicts of interest that may influence the results.