Fármacos aprovados pela FDA e ANVISA desenvolvidos com o uso de Inteligência Artificial, uma revisão sistemática.

Abstract

A inteligência artificial (IA) vem revolucionando o desenvolvimento de fármacos e medicamentos, pela capacidade de acelerar e otimizar o processo como um todo, diminuindo custos e trazendo um novo medicamento ao mercado mais rapidamente. Esse estudo é uma revisão sistemática concentrada em medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que utilizaram IA durante o desenvolvimento. A revisão empregou uma abordagem sistemática com análise bibliométrica, utilizando documentos regulatórios disponíveis nas bases de dados dessas agências. Foi desenvolvido um algoritmo utilizando a linguagem de programação Python para triagem de dados. O período de busca foi de 2015 a 2023, com um total de 398 medicamentos aprovados nesse período, tendo como critério de exclusão medicamentos em que não foi comprovado o uso de ferramentas de IA nos documentos analisados. Os objetivos específicos do estudo foram identificar as ferramentas de IA utilizadas no desenvolvimento de medicamentos e em que estágio elas foram aplicadas, bem como determinar quais dos medicamentos aprovados pela FDA que utilizavam IA também foram aprovados pela ANVISA. Ao final, o estudo resultou em 149 medicamentos triados pelo algoritmo com possíveis utilizações de IA, e após análise manual dos arquivos, dois foram comprovados, um deles sendo o Veklury® (remdesivir), aprovado tanto pela FDA quanto pela ANVISA, tendo utilizado machine learning, e o Brenzavvy® (bexagliflozina) aprovado somente pela FDA, utilizando natural language processing.

Artificial intelligence (AI) has been revolutionizing the development of drugs and medicines, through its ability to accelerate and optimize the process as a whole, reducing costs and bringing a new medicine to the market faster. This study is a systematic review of medicines approved by the Food and Drug Administration (FDA) and the Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) that used AI during development. The review employed a systematic approach with bibliometric analysis, using regulatory documents available in the databases of these agencies. An algorithm was developed using the Python programming language for data screening. The search period was from 2015 to 2023, with a total of 398 medicines approved during this period, with the exclusion criteria being medicines in which the use of AI tools was not proven in the documents analyzed. The specific objectives of the study were to identify the AI tools used in drug development and at what stage they were applied, as well as to determine which of the FDA-approved drugs that used AI were also approved by ANVISA. In the end, the study resulted in 149 drugs screened by the algorithm with possible uses of AI, and after manual analysis of the files, two were proven, one of them being Veklury® (remdesivir), approved by both the FDA and ANVISA, using a machine learning, and Brenzavvy® (bexagliflozin) only approved by the FDA, using natural language processing.