Formas farmacêuticas de uso pediátrico: uma revisão da literatura com enfoque nos estudos de estabilidade

Abstract

Nos últimos anos, a falta de formulações específicas para o público pediátrico ganhou destaque nas discussões promovidas por órgãos internacionais. O aumento do uso off-label em crianças para suprir essa demanda e os riscos que isso traz para esse público fez com que incentivos fossem criados para promover o desenvolvimento de formulações seguras e adequadas à idade. Este trabalho teve como objetivo realizar uma revisão da literatura sobre as novas formulações para uso pediátrico que vêm sendo desenvolvidas nos últimos cinco anos, para administração oral, com enfoque nos estudos de estabilidade. A pesquisa de artigos foi realizada utilizando as palavras-chave “stability”; “pediatric” e “formulation” e resultou em 40 artigos que se enquadravam em todos os critérios de inclusão. A partir da leitura integral dos estudos incluídos no levantamento, verificou-se uma preferência pelo desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas inovadoras. Algumas das formulações encontradas foram filmes orodispersíveis, comprimidos a base de chocolate e leite em pó. Para as formas líquidas, as inovações mais citadas incluíam o uso de nanotecnologia como forma de melhorar a estabilidade e eficácia da formulação. Ao analisar os estudos de estabilidade conduzidos, percebe-se que não há um protocolo bem definido a ser seguido e que há escassez de informações sobre o assunto voltado para o público pediátrico. Assim, destaca-se a importância de um documento específico para esse público que trate sobre estudos de estabilidade, parâmetros a serem avaliados e limites de alteração aceitáveis para garantir a segurança e qualidade das formulações que vêm sendo desenvolvidas.