Implantação da técnica MMA (Monocyte Monolayer Assay) na rotina de testes pré-transfusionais do laboratório de imuno-hematologia do centro de hematologia e hemoterapia de Santa Catarina

Abstract

O ensaio MMA (Ensaio de Monocamada de Monócitos/ Monocyte Monolayer Assay) é uma simulação in vitro do comportamento dos anticorpos, demonstrando assim as reações que ocorreriam no sistema retículo endotelial após uma transfusão de hemácias incompatíveis. Desta forma, é capaz de determinar o significado clínico dos anticorpos e assim avaliar a possibilidade de haver uma Reação Transfusional Hemolítica. O presente estudo teve como objetivo validar a técnica MMA, afim de verificar se o ensaio satisfaz os requisitos especificados e se é adequado para o uso pretendido. Além disso visou apresentar o custo por teste realizado. Trata-se de um estudo quantitativo-qualitativo de natureza descritiva, realizado no laboratório de Imuno-hematologia do Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina (HEMOSC) de Florianópolis. Foram utilizadas 90 amostras de pacientes aloimunizados atendidos pelo serviço. Em primeiro momento foi realizado o teste MMA das 90 amostras aleatoriamente. Após a obtenção destes resultados foram aplicados os testes preconizados pela RE Nº 899, de 29 de maio de 2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, seguindo as diretrizes publicadas no \"Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos? afim de validar o ensaio. Foram avaliadas a seletividade, linearidade, precisão e exatidão do método, além de serem determinados os limites de detecção e quantificação. Verificou-se que o ensaio atendeu todos os critérios testados, sendo assim é eficaz em avaliar o significado clínico dos aloanticorpos. Foi observado que a implantação do MMA no laboratório de imunohematologia se justifica tanto por ser uma técnica não invasiva. Quanto, por se tratar de um teste acessível a instituição, por não demandar a aquisição de equipamentos específicos, não gerando gastos de manutenção e assim não demandando maiores investimentos a instituição, uma vez que se trata de um teste de baixa rotatividade.

Abstract: The MMA (Monocyte Monolayer Assay) is an in vitro simulation of the behavior of the antibodies, thus demonstrating the reactions that would occur in the endothelial reticulum system after a transfusion of incompatible red blood cells. Thus, it is able to determine the clinical significance of the antibodies and assesses the possibility of happening a Hemolytic Transfusion Reaction. The present study aimed to validate the MMA technique, in order to verify that the test meets the specified requirements and is suitable for the intended use. In addition, it aimed to present the cost per test performed. This is a quantitative-qualitative study of a descriptive nature, carried out in the Immunohematology laboratory of the Hematology and Hemotherapy Center of the State of Santa Catarina (HEMOSC) in Florianópolis. 90 samples of alloimmunized patients treated by the service were used. At first, the MMA test of 90 samples was performed randomly. After obtaining these results, the tests recommended by RE No. 899, of May 29, 2003, of the National Health Surveillance Agency, which determines the publication of the \"Guide for validation of analytical and bioanalytical methods? in order to validate the test, were applied. Were evaluated the selectivity, linearity, precision and accuracy of the method in addition to determining the limits of detection and quantification. It was observed that the implantation of MMA in the immunohematology laboratory is justified both because it is a non-invasive technique. How much, because it is a test accessible to the institution, because it does not demand the acquisition of specific equipment, not generating maintenance expenses and thus not requiring greater investments to the institution, since it is a test of low turnover.