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As nanopartículas lipídicas (NPLs) têm surgido como sistemas promissores para o transporte de biomoléculas, devido à sua biocompatibilidade e ao potencial de aplicação em diferentes vias de administração. Apesar dessas vantagens, a estabilidade durante o armazenamento representa um desafio, visto que variações de temperatura podem induzir agregação, fusão ou alterações na carga superficial, comprometendo as propriedades físico-químicas e a funcionalidade das partículas. Nesse contexto, a utilização de crioprotetores, como a trealose, apresenta uma estratégia relevante para preservar a integridade estrutural e funcional das formulações lipídicas. Neste contexto, NPLs foram preparadas pelo método de diluição do etanol, empregando DODMA e DOTAP (1:1) como lipídio catiônico, DSPC e colesterol como lipídios estruturantes, e DSPE-PEG2000 como lipídio peguilado na proporção molar de 50:10:1,5:38,5, e concentração total de lipídios de 12,5 mM. As formulações obtidas apresentaram tamanho médio de 126 nm, baixo índice de polidispersão (PDI < 0,3), indicando distribuição homogênea, e potencial zeta levemente positivo (3,3 mV). Para os estudos de estabilidade, a trealose foi adicionada como crioprotetor às formulações em diferentes concentrações (0%, 2,5%, 5% e 10%), sendo as NPLs armazenadas em duas condições: refrigeração (4 °C) e congelamento (-20 °C). As amostras foram avaliadas quanto ao tamanho, índice de polidispersão e potencial zeta durante 30 dias, e os resultados comparados estatisticamente por ANOVA de duas vias seguida de pós-teste de Tukey, para um nível de significância de 5%. Os resultados demonstraram que a refrigeração promoveu maior preservação das características físico-químicas das partículas, principalmente nas duas primeiras semanas, nas concentrações de 2,5% e 5% de crioprotetor. Nessas condições, as NPLs mantiveram tamanho próximo ao inicial e PDI baixo. Por outro lado, já na primeira semana de armazenamento, o congelamento provocou um aumento significativo nos valores de tamanho e PDI, independentemente da concentração de trealose (p < 0,05), indicando que a adição do crioprotetor não foi capaz de manter as características iniciais das partículas. O potencial zeta apresentou variações discretas, mas se manteve próximo à neutralidade, independentemente da condição de armazenamento. De modo geral, os dados obtidos sugerem que a trealose é eficiente em manter a integridade das NPLs sob refrigeração, mas apresenta eficácia limitada frente ao congelamento, em que as alterações estruturais são mais pronunciadas. Esses resultados reforçam a importância da avaliação sistemática de diferentes crioprotetores e de suas concentrações, além da definição criteriosa das condições de armazenamento, visando garantir a estabilidade e o desempenho de formulações lipídicas em aplicações terapêuticas. |
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