Avaliação do risco de viés de estudos in vivo de nanopartículas lipídicas como veículos de quimioterápicos paclitaxel e etoposide no tratamento do câncer de mama

Abstract

O câncer de mama afeta principalmente mulheres e representa um desafio na área da saúde. Estima-se que ocorreram 2,3 milhões de novos casos em 2020. Apesar dos avanços no que diz respeito ao tratamento, as alternativas sistêmicas ainda se deparam com desafios, como efeitos colaterais e resistência aos quimioterápicos. Neste contexto, as nanopartículas lipídicas surgem como uma estratégia para superar essas limitações. E este trabalho integra uma revisão de escopo (em andamento) focada em estudos pré-clínicos e clínicos sobre nanopartículas lipídicas para o tratamento do câncer de mama. Tendo como objetivo principal avaliar o risco de viés em estudos pré-clínicos in vivo selecionados. Utilizando a ferramenta SYRCLE, 12 estudos foram avaliados quanto ao risco de viés. E todos foram classificados com alto risco de viés. As principais preocupações identificadas envolvem o ocultamento da alocação, avaliação aleatória de resultados e cegamento na avaliação dos resultados. Além disso, geração de sequência e habitação aleatória foram domínios com altas porcentagens de incerteza, representando 77% e 92% respectivamente. Embora os estudos apontem o uso das nanopartículas lipídicas como uma estratégia favorável, o alto risco de viés nos estudos experimentais criam o alerta para a qualidade da evidência gerada, tendo potencial impacto na continuidade da pesquisa e seu avanço para a fase clínica.

Breast cancer primarily affects women and represents a significant health issue, with 2.3 million new cases in 2020. Despite advancements in treatment, systemic alternatives still encompass some challenges, including side effects and chemotherapy resistance. Within this context, lipid nanoparticles emerge as a strategy to overcome these limitations. This work is part of an scoping review in progress, focusing on pre-clinical and clinical studies of lipid nanoparticles for breast cancer treatment. The primary objective is to assess bias risk in selected in vivo pre-clinical studies. Using the SYRCLE tool, 12 studies were evaluated, all indicating a high risk of bias. Key concerns include allocation concealment, random outcome assessment, and blinding in outcome evaluation. Additionally, sequence generation and random housing were domains with high percentages of "unclear," representing 77% and 92%, respectively. While studies indicate the beneficial application of lipid nanoparticles, the elevated risk of bias raises concerns regarding the quality of the produced evidence, which could potentially impact the progression of research and its advancement to the clinical phase.