Centro Nacional de Análise de Explantes: Relatório de Resultados

Abstract

Este relatório apresenta, de forma sistematizada, resultados do projeto de coleta e análise de implantes de quadril e joelho retirados de pacientes no INTO/MS entre 01/11/2020 e 31/12/2022. Neste período foi realizada a adaptação dos procedimentos técnicos de Retrieval Analysis à realidade hospitalar local, as equipes médicas foram participadas dos requisitos de Retrieval Analysis, e a infra-estrutura de suporte foi organizada com apoio da Direção Geral, do Depto. de Ensino e Pesquisa e dos Serviços de Atenção Especializada em Cirurgia do Quadril e do Joelho- INTO/MS. O projeto foi aprovado junto aos Comitês de Ética da UFSC e do INTO (CAAE: 23933119.0.3001.5273 versão 2). Foram coletados 261 explantes, sendo 204 de quadril e 57 de joelho. A idade média dos pacientes submetidos à cirurgia de revisão foi de 63,0 anos, sendo 61,1 anos para a categoria de explantes de quadril e 69,6 anos para a categoria de joelho. O peso médio dos pacientes foi de 75,9 kg, sendo 74,0 kg para a categoria de explantes de artroplastia de quadril e 82,0 kg para a categoria de artroplastia de joelho. O tempo médio de sobrevida das próteses ortopédicas foi de 11,5 anos, sendo 12,7 anos para explantes de artroplastia de quadril e 7,8 anos para joelho. Com relação aos motivos para cirurgia de revisão de artroplastia de quadril existe a predominância de soltura asséptica (35,8%), seguido por infecção (18,6%). O desgaste do inserto corresponde a 11,8% do total de revisões. Quanto à filosofia de projeto da haste femoral, os conceitos Force Closed (29,0%) e Tapered Round (25,9%) são predominantes. A maioria das cabeças femorais são de diâmetros 28 mm (51,1%) e 32 mm (24,7%). Zimmer, Baumer, Incomepe e Smith&Nephew têm a maior presença entre os explantes de quadril coletados. Para a artroplastia de joelho, os motivos da cirurgia de revisão predominantes foram infecção (22,8%), seguido por soltura asséptica (19,3%) e fratura periprotética ou falha mecânica (10,5%). 83,6% dos designs de prótese de joelho coletados apresentam estabilização posterior (PS). Com relação ao design de bases tibiais, 82,7% dos conjuntos coletados são base fixa, e 17,3% são base móvel. As marcas Zimmer, DePuy, Exactech e Smith&Nephew têm a maior presença entre os explantes de joelho coletados. Neste período, foram segregados, para análises aprofundadas, todos os explantes oriundos de revisão precoce (< 5 anos de uso) para os quais o motivo de revisão apresenta potencial relação com dispositivo médico implantado. 80 explantes foram incluídos nesta categoria, sendo 25 de ATJ e 55 de ATQ. A dissociação do inserto acetabular Depuy Pinnacle, o desgaste acelerado dos insertos tibiais Exatech Marathon, e a identificação da prática mismatch de cimentar hastes femorais destinadas a fixação biológicas são exemplos de investigações aprofundadas iniciadas.

This report systematically presents the results of the project for the collection and analysis of hip and knee implants removed from patients at INTO/MS between 01/11/2020 and 31/12/2022. During this period, the technical procedures of Retrieval Analysis were adapted to the local hospital reality, medical teams were informed about the requirements of Retrieval Analysis, and the support infrastructure was organized with the assistance of the General Directorate, the Dept. of Teaching and Research, and the Specialized Care Services in Hip and Knee Surgery at INTO/MS. The project was approved by the Ethics Committees of UFSC and INTO (CAAE: 23933119.0.3001.5273 version 2). 261 explants were collected, of which 204 were from the hip and 57 from the knee. The average age of patients undergoing revision surgery was 63.0 years, with 61.1 years for the hip explant category and 69.6 years for the knee category. The average patient weight was 75.9 kg, with 74.0 kg for the hip arthroplasty explant category and 82.0 kg for the knee arthroplasty category. The average lifespan of orthopedic prostheses was 11.5 years, with 12.7 years for hip arthroplasty explants and 7.8 years for the knee. Regarding the reasons for hip arthroplasty revision surgery, there is a predominance of aseptic loosening (35.8%), followed by infection (18.6%). Liner wear accounts for 11.8% of total revisions. Regarding the design philosophy of the femoral stem, the Force Closed (29.0%) and Tapered Round (25.9%) concepts are predominant. Most of the femoral heads have diameters of 28 mm (51.1%) and 32 mm (24.7%). Zimmer, Baumer, Incomepe, and Smith&Nephew are the most prominent among the collected hip explants. For knee arthroplasty, the predominant reasons for revision surgery were infection (22.8%), followed by aseptic loosening (19.3%), and periprosthetic fracture or mechanical failure (10.5%). 83.6% of the collected knee prosthesis designs have posterior stabilization (PS). Regarding the tibial base design, 82.7% of the sets collected are fixed base, and 17.3% are mobile base. The brands Zimmer, DePuy, Exactech, and Smith&Nephew have the most significant presence among the collected knee explants. During this period, all explants from early revisions (< 5 years of use) that potentially relate to the implanted medical device were segregated for in-depth analysis. 80 explants were included in this category, 25 from TKA and 55 from THA. The dissociation of the Depuy Pinnacle acetabular liner, the accelerated wear of the Exatech Marathon tibial inserts, and the identification of the mismatch practice of cementing femoral stems intended for biological fixation are examples of initiated in- depth investigations.