Estudo de funcionalidade e segurança de aparelhos que utilizam ondas de choque para terapia - litotripsia

Abstract

A Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque (LEOC) é uma terapia que apresenta menores riscos para o paciente quando comparada a outras terapias utilizadas para tratar cálculos urinários. Porém, a tecnologia utilizada para a realização da LEOC envolve riscos que às vezes não são totalmente conhecidos pelos operadores destes equipamentos. Além disso, no Brasil, atualmente não existem normas relativas a ensaios de segurança e funcionalidade para este tipo equipamentos. O presente estudo apresenta os fatores tanto físicos quanto clínicos que influenciam na eficácia e segurança da LEOC. São também indicados os ensaios de funcionalidade a serem realizados nestes equipamentos e os instrumentos de medição para fazê-los.