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A alopecia é uma condição caracterizada pela queda patológica de cabelos ou pelos, afetando a autoestima e a qualidade de vida. Entre seus diferentes subtipos, esta pesquisa voltou-se para a alopecia areata, uma condição autoimune, e a alopecia induzida por medicamentos. Os tratamentos convencionais apresentam eficácia variável e podem causar efeitos adversos que comprometem a adesão dos pacientes. Como alternativa, a administração tópica pode reduzir a exposição sistêmica e favorecer maior concentração do ativo no local de ação. Entre as substâncias com potencial para proteger e estimular o crescimento capilar, a quercetina se destaca por suas ações antioxidante, anti-inflamatória e imunorreguladora. No entanto, suas propriedades físico-químicas limitam sua aplicação em formulações convencionais. Assim, este trabalho teve como objetivo desenvolver e otimizar nanopartículas lipídicas sólidas (NLSs) contendo quercetina, visando alcançar características que favoreçam sua deposição folicular. Para isso, foi utilizada a abordagem Quality by Design (QbD), com aplicação de análise de risco e ferramentas estatísticas para avaliar a influência dos materiais e dos parâmetros do processo sobre os Atributos Críticos de Qualidade (ACQs) e predizer uma condição de formulação ótima. As NLSs foram desenvolvidas utilizando behenato de glicerila, lecitina de soja e Poloxamer® 407, por meio de uma adaptação da técnica de fusão e homogeneização a quente. Como não existem critérios regulatórios específicos para os valores de aceitação desses atributos em sistemas nanoestruturados destinados à via folicular, as faixas dos ACQs foram definidas com base na literatura científica. Os 12 fatores identificados na análise de risco foram avaliados inicialmente por um Desenho Experimental de Triagem, utilizando o modelo de Desenho Definitivo, seguido por um Desenho Experimental de Otimização através do Planejamento Composto Central Faceado. A temperatura do processo e o volume de água fria na etapa de cristalização foram os fatores que apresentaram impacto significativo sobre os ACQs. A formulação otimizada apresentou tamanho de partícula de 481,80 ± 79,00 nm, índice de dispersão de 0,6265 ± 0,0861, potencial zeta de -29,15 ± 4,90 mV, teor de 15,75 ± 7,32 mg e eficiência de encapsulação de 95,91 ± 3,12%. Os modelos matemáticos apresentaram capacidade preditiva adequada para tamanho de partícula, potencial zeta e eficiência de encapsulação. Os resultados permitiram obter uma dispersão coloidal com características promissoras para o atendimento do Perfil de Qualidade Alvo do Produto, constituindo a primeira etapa desta linha de pesquisa. A formulação obtida poderá ser avaliada em etapas futuras quanto sua estabilidade, potencial para administração folicular e aplicação no contexto da alopecia areata e da alopecia induzida por medicamentos. |
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