Preservação de cristas ósseas pós-extração de terceiros molares superiores com arcabouços de PLGA/B-TCP, com e sem sinvastatina: um estudo clínico e radiográfico em humanos

Abstract

Este estudo avaliou clinica e radiograficamente, em humanos, o reparo obtido em cristas ósseas pós-extração de terceiros molares superiores pela utilização de arcabouços de poli(ácido láctico-co-glicólico) com uma cerâmica bifásica de hidroxiapatita/ß-trifosfato de cálcio (70/30), com e sem sinvastatina. Este foi um estudo clínico controlado, randomizado, de boca dividida. Participaram da pesquisa 13 pacientes requerendo extração bilateral dos terceiros molares superiores. Vinte e seis alvéolos pós-extração foram preenchidos aleatoriamente com diferentes biomateriais, perfazendo 4 grupos: osso bovino mineral desproteinizado com 10% de colágeno (OBMD-C), arcabouço de poli(ácido láctico-co-glicólico) associado a hidroxiapatita/ß-TCP (PLGA/HA), arcabouço de PLGA/HA/ß-TCP com sinvastatina a 2,0% (PLGA/HA/S) e cicatrização espontânea (controle). A cicatrização foi avaliada aos 7, 30, 90 dias de pós-operatório, por meio de exame clínico intra-oral e fotografias intra-orais, a fim de fazer um levantamento de possíveis complicações (dor, inflamação, infecção, deiscência da ferida e perda de enxerto). Foram também realizadas Tomografias Computadorizadas por Feixe Cônico em 5 pacientes, após 3 meses de pós-operatório, a fim de comparar o comportamento dos diferentes grupos na mineralização óssea. Os achados clínicos foram submetidos à análise estatística, usando o teste Exato de Fisher (p < 0,05). Após 3 meses, houve uma perda de 6 dos 9 enxertos no grupo PLGA/HA (p < 0,05). No PLGA/HA/S foi de 2 dos 8 (p > 0,05), mas não houve no grupo OBMD-C. Os pacientes experienciaram dor em 3 das 8 (37,5%) perdas (p > 0,05) e infecção em 1 das 8 (12,5%) (p > 0,05), mas estas apenas ocorreram no grupo PLGA/HA. Conclui-se que os arcabouços de PLGA/HA/ß-TCP, com e sem sinvastatina, não obtiveram os resultados que eram expectáveis relativamente ao reparo ósseo. Porém, o enxerto de PLGA/HA/ß-TCP com sinvastatina mostrou ser superior, com menos complicações clínicas que o enxerto de PLGA/HA/ß-TCP sem sinvastatina.<br>

Abstract : This study aimed to evaluate clinically and radiographically, in humans, the healing of post-extraction sockets by using scaffolds of Poly(D,Llactide- co-glycolide) with a hydroxyapatite/ß-tricalcium phosphate (70/30) biphasic ceramic (PLGA/HA), with and without simvastatin. This was a split-mouth randomized controlled clinical trial. This research was conducted in 13 patients requiring bilateral extraction of maxillary third molars. Twenty six post-extraction sockets were randomly assigned by four treatment modalities: deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen (DBBM-C), Poly(lactic-co-glicolic acid) with hydroxyapatite/ß-TCP scaffold (PLGA/HA), PLGA/HA/ß- TCP with 2.0% simvastatin scaffold (PLGA/HA/S) and spontaneous healing (control). Healing was evaluated clinically on subsequent follow-ups (7, 30 and 90 days) by means of intra-oral examination and photographs in order to assess possible complications (inflammation, infection, pain, dehiscence and loss of graft). After the 3 month followup period, CBCT scans were taken in 5 patients in order to evaluate the biomaterials behavior in bone formation. For statistical purposes a Fisher's exact test was used (p < 0.05). After 3 months, 6 of the 9 gafts in the PLGA/HA group were lost (p < 0.05). In the PLGA/HA/S group 2 of the 6 grafts were lost (p > 0.05) but no loss was observed in the DBBM-C group. Patients experienced pain in 3 of the 8 sites were graft was lost (37.5%) (p > 0.05) and infection in 1 of the 8 (12.5%) (p > 0.05), with these occuring only in the PLGA/HA group. The results related to bone repair that were obtained with PLGA/HA/ß-TCP scaffolds, with and without simvastatin, were not the expected ones. However, PLGA/HA/ß-TCP with simvastatin showed to be superior, with less clinical complications than the PLGA/HA/ß-TCP without simvastatin.